La Ph. Eur. révise le chapitre général sur la spectrophotométrie infrarouge

Europe – La Ph. Eur. révise le chapitre général sur la spectrophotométrie infrarouge

Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption...
Révision : guideline sur la validation des systèmes informatisés

Europe – Révision : guideline sur la validation des systèmes informatisés

Depuis l’adoption de la première version du guideline « Validation of Computerised Systems » en mai 2009, les membres du Réseau ont pour la plupart introduit...
Rushing to EU MDR deadline could disrupt supply, delay approvals

Europe – Rushing to EU MDR deadline could disrupt supply, delay approvals

The European Union compliance clock is ticking for the medical device industry, including giants like Medtronic Inc., Fresenius Medical Care, and Stryker Inc. They’re facing...
New NICE standards to improve digital health tech uptake

UK – New NICE standards to improve digital health tech uptake

Multiple recent surveys, such as a Roche investigation that revealed 82% of ‘Generation Z’ want to see the NHS introduce digital solutions, are showing...
PredictSURE IBD gains CE mark, set for UK and EU launch

UK – PredictSURE IBD gains CE mark, set for UK and EU launch

Acquisition of the CE mark enables PredictImmune to market PredictSURE IBD, now the first validated biomarker based prognostic test in inflammatory disease, across the...
EU Commission adopts REACH nano changes

Europe – EU Commission adopts REACH nano changes

REACH is the over-arching legislation applicable to the manufacture, placing on the market and use of substances on their own, in preparations or in articles....
Brexit Update: New Notified Body Designated in The Netherlands

Europe – Brexit Update: New Notified Body Designated in The Netherlands

The NANDO database has been updated to include the new Notified Body BSI Group The Netherlands. BSI Group The Netherlands is formally designated...
Evaluations conjointes des organismes notifiés dans le secteur des dispositifs médicaux : état des lieux

Europe – Evaluations conjointes des organismes notifiés dans le secteur des dispositifs médicaux :...

A fin Novembre, la Commission européenne avait reçu 35 demandes d’agrément au titre des Règlements européens 2017/745 et 746 : 28 pour les DM et...
Déployer des dispositifs médicaux IoT en toute confiance

Europe – Déployer des dispositifs médicaux IoT en toute confiance

Alors que l’année 2020 approche, le nombre d’appareils connectés progresse en capacité, augmente en nombre et révolutionne toutes les formes de communication. Ces dispositifs...
New Virtual Surgical Simulator Debuts in Germany

Germany – New Virtual Surgical Simulator Debuts in Germany

Researchers presented the latest innovation in surgical training at this year’s MEDICA 2018 conference in Düsseldorf, Germany — the HandsOn.surgery trainer. The new prototype...

NOS PROCHAINES FORMATIONS