France Bans Textured Breast Implants

France – France Bans Textured Breast Implants

France has banned several types of textured breast implants that have been linked to a rare form of cancer, and more countries appear to...
L’ANSM décide, de retirer du marché des implants mammaires macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, par mesure de précaution

France – L’ANSM décide, de retirer du marché des implants mammaires macrotexturés et des...

Depuis l’apparition en 2011 des premiers cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires (LAGC-AIM), l’Agence nationale du médicament et des...
Projet de norme - Gestion du rapport bénéfice/risque PR XP S99-223

France – AFNOR : Projet de norme – Gestion du rapport bénéfice/risque PR XP...

Norme : En conception Gestion du rapport bénéfice/risque PR XP S99-223
ASSEMBLEE NATIONALE : Rapport d’information sur les

France – ASSEMBLEE NATIONALE : Rapport d’information sur les DM

Le recours aux dispositifs médicaux est de plus en plus fréquent pour nos concitoyennes et concitoyens. À différents moments de leur existence, ils, elles...
Prévention des risques d’infection associés à l’utilisation des sondes d’échographie endocavitaire

France – Prévention des risques d’infection associés à l’utilisation des sondes d’échographie endocavitaire

Dans le cadre de la politique de qualité et de sécurité des soins, le ministère a saisi le Haut conseil de la santé publique...
L’ANSM décide, de retirer du marché des implants mammaires macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, par mesure de précaution

France – ANSM – Prolapsus pelviens et de l’incontinence urinaire : Point d’étape sur...

La réunion de concertation du 22 janvier 2019 a permis l’élaboration de pistes d’actions portées par les différentes autorités sanitaires afin de garantir la...
Modalités pratiques de dépôt d'un dossier auprès de la CNEDiMTS

France – Modalités pratiques de dépôt d’un dossier auprès de la CNEDiMTS

Dans le cadre de leur prise en charge, les dispositifs médicaux peuvent être soumis à des évaluations complémentaires à celles relatives au marquage CE,...
Évaluer les dispositifs médicaux connectés, y compris ceux faisant appel à l’intelligence artificielle

France – Évaluer les dispositifs médicaux connectés, y compris ceux faisant appel à l’intelligence...

Face à l’essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l’attention des industriels qui...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) évalue des dispositifs médicaux connectés (DMC) ayant des finalités d’usage multiples. Leurs...
Un projet basé sur l’IoT pour la prise en charge des patients à domicile

France – Un projet basé sur l’IoT pour la prise en charge des patients...

Dans un contexte de vieillissement des populations où la proportion des plus de 65 ans sera multipliée par 2 d’ici 2050 (Deloitte 2018), les...

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