L'industrie française du matériel médical s'estime pénalisée par les lenteurs réglementaires

France – L’industrie française du matériel médical s’estime pénalisée par les lenteurs réglementaires

L'inquiétude prévaut dans le secteur assez méconnu du matériel médical, qui génère pourtant quelque 30 milliards d'euros de chiffre d'affaires annuellement. Le 26 mai prochain doit entrer...
Relations entreprises - influenceurs : le décret est publié

France – Relations entreprises – influenceurs : le décret est publié

Publics concernés : entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme ou assurant des prestations associées à ces produits ;...
Relations entreprises - influenceurs : le décret est publié

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Conférence finale du projet JAMS sur les dispositifs médicaux : un modèle de coopération européenne piloté par l’ANSM

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L’ANSM a organisé et animé le 12 décembre dernier à Bruxelles, la Conférence de clôture du projet européen sur les dispositifs médicaux JAMS (« Joint...
HAS : Projet de grille d’analyse pour l'évaluation de dispositifs médicaux avec intelligence artificielle

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Ce projet de grille d’analyse est destinée à être utilisée par la CNEDiMTS pour contribuer à son évaluation de dispositifs médicaux embarquant des systèmes...
La HAS soumet à concertation sa grille d'analyse des dispositifs médicaux embarquant de l'IA

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La Cnedimts rend un avis consultatif sur les DM marqués CE en vue de leur remboursement par l’assurance maladie, rappelle-t-on. Elle analyse "des critères cliniques...
Des solutions et services pour faciliter l’accès aux technologies connectées

France – Des solutions et services pour faciliter l’accès aux technologies connectées

Créée en 2009 par Frédéric Briand et François Audéon, respectivement Directeur Général et Directeur Technique, Eff'Innov Technologies est spécialisée dans l’intégration et la maîtrise d’œuvre de...
Santé 4.0 : un patch intelligent pour mesurer les paramètres vitaux

France – Santé 4.0 : un patch intelligent pour mesurer les paramètres vitaux

Spécialisée en technologies médicales, la société allemande Senetics travaille en partenariat avec des fabricants européens et des universités de renom sur des projets de...
Interview choc : les points sensibles des contrats avec les organismes notifiés par Maître Alexandre Regniault, Avocat associé chez Simmons & Simmons

France – Interview choc : les points sensibles des contrats avec les organismes notifiés...

Dans ce document filmé, Maître Alexandre REGNIAULT, interviewé par Yves TILLET, CEO/CSO du Cabinet WHITE-TILLET, énumère les principales sources de conflits potentiels qui peuvent...
Quand le logiciel devient un “dispositif médical”

France – Quand le logiciel devient un “dispositif médical”

Avec la nouvelle règlementation, de plus en plus de logiciels sont qualifiés de “dispositifs médicaux”, ce qui les soumet à un cadre juridique spécifique....

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