France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 2
Cette disposition permettait aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs conformes au règlement DM avant la date d’entrée en application de ce...
France – Seringue préremplie connectée au moyen d’un tag NFC
NP Plastibell a été confronté à de nombreux défis lors du développement de cette seringue. Grâce à l'expertise de STMicrolectronics en matière de technologie...
France – Lancement de l’Agence de l’innovation en santé
Mesure phare du plan « Innovation Santé 2030 », l'AIS a vocation à piloter, en lien avec les ministères et les opérateurs concernés, la...
France – Publication du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DM de télésurveillance
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié au Journal officiel du 31 juillet 2022 a approuvé le référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux...
France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA
Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
France – HAS – CNEDiMTS : DEPREXIS (thérapie numérique): service attendu suffisant dans la...
DEPREXIS est un dispositif médical interactif accessible en ligne par l’intermédiaire de tout accès à Internet (ordinateur, smartphone ou tablette avec navigateur compatible). C’est...
France – HAS : LPPR : Dépôt d’un dossier auprès de la Commission nationale...
L’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) prévue à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale est une décision du...
France – Études en vie réelle – Recensement des sources de données mobilisables pour...
Les données en vie réelle ont pris une place majeure dans l’évaluation des produits de santé contribuant aux avis de la HAS tout au...
France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...
France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM
La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...
