France – Cybersécurité des DM et DMDIV
Ce document est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures...
France – France 2030: 14 lauréats pour l’appel à manifestation d’intérêt « Santé numérique »
PARIS (TICpharma) - Quatorze projets ont été sélectionnés par l'appel à manifestation d'intérêt (AMI) "Santé numérique" dans le cadre du plan France 2030, pour...
France – Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM ?
Le Règlement 2017/745 (RDM) a considérablement augmenté la place des données cliniques dans le processus de certification des Dispositifs Médicaux (DM), en comparaison des...
France – La medtech Dessintey dévoile sa nouvelle thérapie numérique de rééducation motrice
SAINT-ETIENNE (Loire) (TICsanté) - Créée en 2017, la medtech Dessintey lance un nouveau dispositif numérique de rééducation fonctionnelle et ouvre un site de production,...
France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...
France – Publication du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DM de télésurveillance
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié au Journal officiel du 31 juillet 2022 a approuvé le référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux...
France – Arrêté du 25 juillet 2022 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – Emballages de dispositifs médicaux : le LNE accrédité Cofrac
Afin de mettre leurs dispositifs médicaux sur le marché, les fabricants doivent démontrer la performance de leurs différents emballages. Ils sont également tenus de...
France – Un système innovant pour l’administration du nez vers le cerveau de médicaments...
EVEON, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux pour la préparation et l’administration de médicaments, annonce le lancement du projet de consortium européen INDENEO, pour le Rare...
France – La HAS expérimente l’évaluation médico-économique des dispositifs médicaux numériques
Dans le cadre d'une procédure d'inscription ou de renouvellement d'inscription d’un dispositif médical sur la liste visée à l’article L. 165-1 du code de...
