Les objets connectés de santé : attention aux fausses promesses !

France – Les objets connectés de santé : attention aux fausses promesses !

La direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) vient de publier les résultats d’une enquête réalisée sur la...
Reste à Charge 0 ou 100 % santé : le projet de décret dévoilé

France – Reste à Charge 0 ou 100 % santé : le projet de...

Le projet de décret modifiant le cahier des charges des contrats responsables pour la mise en oeuvre de la réforme du 100 % santé...
Affaire Implant Files: le SNITEM communique

Snitem – Application de diagnostic personnalisé pour le nouveau règlement européen

Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem) a créé et développé une plateforme réglementaire d’information et d’aide à la mise en conformité...
Modalités pratiques de dépôt d'un dossier auprès de la CNEDiMTS

France – Éval. techno santé : place de la qualité de vie

Un document de synthèse soulignant l’importance de disposer de données de qualité de vie dans les dossiers d’inscription des produits de santé a été...
Laws & Regulation: Top news on cosmetics regulation across the APAC region

France – Loi n° 2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la désignation aléatoire...

Loi n° 2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la désignation aléatoire des comités de protection des personnes L'article unique porte sur les comités de...
La HAS accorde le Forfait Innovation au système WISE CRT, dispositif médical implantable de resynchronisation cardiaque

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Le système WISE CRT est un dispositif médical implantable de resynchronisation cardiaque délivrant une stimulation du ventricule gauche (VG) sans l’utilisation de sonde transveineuse....
Plus de marquage CE pour les implants mammaires texturés d'Allergan

France – Une nouvelle norme (ISO 14607) pour les implants mammaires

En France, 340000 femmes sont porteuses d’implants mammaires en silicone. Dans un rapport de mai 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) estime...
32,3 jours : le délai d'attente pour une IRM urgente en 2018

France – 32,3 jours : le délai d’attente pour une IRM urgente en 2018

A l'occasion des Journées Francophones de Radiologie (JFR), organisées cette année du 12 au 15 octobre 2018 au Palais des Congrès à Paris, le...
Prothèses PIP : la Cour de cassation ordonne un nouveau procès pour le certificateur TÜV

France – Prothèses PIP : la Cour de cassation ordonne un nouveau procès pour...

C'est un nouveau rebondissement dans l'affaire des prothèses mammaires défectueuses de l'entreprise Poly Implant Prothèse (PIP). La Cour de cassation a ordonné aujourd'hui un nouveau procès...
Cœur artificiel : la société Carmat ouvre sa première usine et vise une production de 500 prothèses par an

France – Cœur artificiel : la société Carmat ouvre sa première usine et vise...

À l'usine Carmat, il n'y a pas de chaîne de montage. La fabrication de cœurs artificiels se fait dans un grand laboratoire blanc à...

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