Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Rapport d’activité 2021 de la HAS

La mobilisation de la HAS aux côtés des pouvoirs publics, des professionnels et des usagers est restée intense en 2021 dans le contexte de...

France – Un risque réel de pénurie de Dispositifs Médicaux

Les Académies nationales de médecine, pharmacie et chirurgie alertent sur un risque de pénurie de DM et DMI en raison des difficultés de mise...

France – Ethypharm lance la première thérapie numérique dans la dépression sans attendre son...

SAINT-CLOUD (Hauts-de-Seine) (TICpharma) - Ethypharm Digital Therapy (EDT) a lancé le 31 mai en France la première thérapie numérique Deprexis pour la prise en...

France – Cegedim Santé lève 65 millions d’euros et acquiert l’entreprise de télémédecine MesDocteurs

PARIS (TICsanté) - Le groupe Cegedim a annoncé le 16 mai avoir signé un "protocole d'investissement" avec les groupes de protection sociale Malakoff Humanis,...
FDA Received 6,000 Reports About Essure in 2018

France – Implants Essure® : l’étain mis en cause dans la toxicité du dispositif

Mis sur le marché en 2002 et retirés en 2017, les implants Essure® étaient proposés aux femmes de plus de 45 ans ayant déjà...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – HAS : LPPR : Dépôt d’un dossier auprès de la Commission nationale...

L’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) prévue à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale est une décision du...

France – Seringue préremplie connectée au moyen d’un tag NFC

NP Plastibell a été confronté à de nombreux défis lors du développement de cette seringue. Grâce à l'expertise de STMicrolectronics en matière de technologie...

France – LA HAS reconnait l’efficacité et l’utilité (ASA IV) du verre MiYOSMART (HOYA...

On observe une augmentation galopante de la prévalence de la myopie dans le monde, en grande partie due à un changement des activités au...
Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) on March 11th, 2020

France – Le Snitem et le BVMed alertent les autorités sur les risques liés...

Avec son colloque intitulé "Nouveau règlement DM : où en est-on ?", jamais le Snitem (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales) n'avait réuni...

France – Nanomatériaux : des exigences particulières pour les dispositifs médicaux

Lorsqu’on parle de nanotechnologies, le vocabulaire employé est crucial pour éviter toute confusion. Les nano-objets, définis scientifiquement dans la norme XP ISO/TS 80004-1, englobent les...

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