Obligations BPF des Exploitants et des Titulaires d’AMM ou quelles sont les attentes des...

Qu’attendre de cette formation : Durant les années 1960-1980 (époque précédant en France le développement des génériques) l’intégration était une règle courante dans l’industrie pharmaceutique...

Applis en Santé & Objets Connectés Clés Légales/Réglementaires & Impact des Nouveaux Règlements Européens...

Qu’attendre de cette formation : Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants : •   Principales définitions •   Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets...

Dispositifs Médicaux et Données Cliniques

Qu’attendre de cette formation : Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives aux données cliniques des dispositifs médicaux et...

Remboursement des Dispositifs Médicaux

Qu’attendre de cette formation : La prise en charge de vos dispositifs médicaux assure la solvabilité du marché. Toutefois, contrairement au marquage CE, cette décision...

Recherche, développement et production d’anticorps monoclonaux et d’autres médicaments

Dans le cadre de la formation continue (Université Paris Sud) l'IFSBM à Gustave Roussy (http://www.ifsbm.u-psud.fr/) organise la nouvelle session du cours  "Recherche, développement et...
8e colloque « Sur- et sous-médicalisation, surdiagnostics et surtraitements » - La communication censurée dévoilée

CTD – Maîtriser la préparation du module qualité du CTD pour un médicament chimique

Qu’attendre de cette formation : Savoir construire le module 3 du CTD, son plan et son contenu selon les requis réglementaires, Connaître les études...
Need-to-know: The top cosmetics regulatory issues on the agenda for APAC in 2020

Responsabilités et Obligations des Distributeurs de Dispositifs Médicaux

Qu’attendre de cette formation : Le paysage règlementaire évolue. En plus des règlementations nationales, le règlement UE 2017/745 (RDM) intègre pleinement le distributeur dans les...

Revues Qualité Périodiques Rôles du titulaire, de l’exploitant et du fabricant Comment coordonner leurs...

Qu’attendre de cette formation : Les « revues qualité périodiques (RQP) » des médicaments qui sont pourtant apparues dans les BPF européennes depuis octobre 2005...
Guide PSUR et MDCG ?

Règlement Européen 2017/745 des Dispositifs Médicaux – Opérateurs, Dossier Technique, Système Qualité : Nouvelles...

Qu'attendre de cette formation : Une approche cohérente et compréhensive de la nouvelle réglementation DM applicable le 26 Mai 2020 Comprendre le sens et la...

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