Comment se préparer aux audits ISO EN 13485 :2016 et les points clés du MDSAP

Date - Mardi 26 Mars 2019 - Paris

Qu’attendre de cette formation

Une approche cohérente et compréhensive des exigences des organismes contrôleurs pour

  • Identifier les points clés de l’ISO 13485 :2016;
  • Comparer les nouvelles exigences avec celles de la version antérieure;
  • Intégrer l’application de cette nouvelle version au regard du Règlement UE 2017/745;
  • Expliciter la procédure et le système de cotation du MDSAP;
  • Aider à apporter des réponses concrètes pour faire évoluer votre SMQ;
  • Satisfaire aux attentes des organismes certificateurs.

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