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France -
Cytotec et Lévothyrox : le Conseil de l’ordre des médecins critique l’ANSM

Le président du Conseil national de l'ordre des médecins déplore que l'ANSM ne l'ait pas alerté. Le président du Conseil national de l’ordre des médecins, le dr Patrick Bouet, n’a pas ménagé ses critiques vis à vis de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), ce jeudi matin, alors que s’ouvrait le congrès de l’Ordre des médecins à Paris. Au cours d’un aparté avec des journalistes, il est revenu sur le retrait du médicament Cytotec par l’ANSM - annoncé par le Parisien ce matin -, accusé de provoquer de graves complications au moment de l’accouchement . «Sur ce dossier, comme sur d’...

France -
Le Cytotec, médicament détourné de son usage, va être retiré du marché

Commercialisé par le laboratoire Pfizer comme traitement de l’ulcère gastrique, il est aussi employé en gynécologie-obstétrique et provoque alors des effets indésirables graves. C’est un médicament le plus souvent utilisé hors du cadre réglementaire de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Problème, des effets indésirables graves, notamment cardiovasculaires, ont été rapportés lors de l’usage de cette molécule appelée misoprostol en gynécologie-obstétrique (IVG, déclenchement du travail , préparation à la pose de stérilet). Une pratique « hors des clous » soit par l’ emploi d’une...

Europe -
R&D et production de médicaments : la France dans le gratin européen mais...

La France est incontournable dans les essais cliniques, mais ses activités de production de produits pharmaceutiques enregistrent un retard par rapport à l'Allemagne ou au Royaume-Uni, selon une étude de Roland Berger. Quels sont les leaders de la chaîne pharmaceutique en Europe, de la découverte à la sortie des produits de santé ? Le cabinet de conseil Roland Berger a publié mercredi 18 octobre une étude comparant le tissu pharmaceutique de sept puissances européennes (France, Allemagne, Royaume-Unis, Espagne, Suisse, Italie, Irlande). Si la France est encore le 5e marché pharmaceutique...

Europe -
Médicaments : pourquoi l'Italie fait mieux que la France

La production du pays a dépassé celle de l'Hexagone. Il a réussi à attirer les investisseurs étrangers et s'appuie sur les exportations. En matière de production de médicaments, l'Italie est un exemple à suivre. Elle a dépassé la France en 2016 et son marché a cru de 4 % entre 2012 et 2016 alors que son gouvernement mène, lui aussi, une politique de réduction des dépenses publiques de santé qui impacte à la baisse le prix des produits. Quelle est donc la recette de ce pays culturellement proche de la France ? Le cabinet Roland Berger s'est penché sur la question. Première réponse, le coût du...

France -
Médicament : la filière française tire la sonnette d'alarme

Tous les indicateurs sont en berne, alertent les industriels, qu'il s'agisse de production, de ventes ou de développement clinique. Les laboratoires français proposent des mesures de sauvegarde. Cette fois, c'est l'alerte rouge. Commercialisation, production et développement clinique... La filière française du médicament est en recul sur tous les fronts, martèlent les acteurs du secteur. Si on ne lui donne pas les moyens de se ressaisir, elle va péricliter, ont souligné les industriels ce mercredi lors des sixièmes rencontres du G5, un cercle de réflexion réunissant les patrons de 8...

USA -
FDA Officials Offer Advice on Efficient Orphan Drug Development

A group of top US Food and Drug Administration (FDA) officials shared insights on how drugmakers can be more efficient when developing treatments for rare diseases, according to comments on Tuesday at the National Organization for Rare Disorders' (NORD) Summit in Washington, DC. Speaking via video, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Director Janet Woodcock said that despite the growing number of new therapies in development for rare diseases and approved each year, relatively little is known about many rare conditions. "Unlike common diseases, there's a lot of information lacking...

USA -
Many Questions, Few Answers in Senate Hearing on Opaque US Drug Pricing System

The Senate Health, Education, Labor & Pensions (HELP) committee on Tuesday discussed with representatives of the pharmaceutical supply chain how the drug delivery system affects what patients pay. Although none of the comments and arguments for reducing the price of pharmaceuticals were new, panelists and senators even seemed to disagree on what exactly is causing prices in the US to be so much higher than the rest of the world. Mark Merritt, president of the Pharmaceutical Care Management Association (PCMA), pointed his finger at pharmaceutical manufacturers, while industry group PhRMA’s...

China -
New drugs guidelines promise big progress in use of generics

China will promote the production of generic drugs - while encouraging the development of new medicines - according to remarks made at a China Food and Drug Administration news conference. The State Council released guidelines on reforming new drug approval procedures on Sunday, addressing ways to boost innovation of drugs and medical equipment. The government will periodically release a list of drug patents that are no longer valid, to guide drug companies in the production of generics. New technological regulations will be also released to promote research and evaluation of generics, to...

Europe -
EMA Plots Out Priorities to Deal With Brexit Uncertainties

The European Medicines Agency (EMA) on Monday released its Brexit Preparedness Business Continuity Plan, saying it will prioritize its core scientific activities, including urgent and significant public health threats relating to the safety and quality of medicinal products for human and veterinary use in the EU. EMA said it's planning a phased implementation of the continuity plan, and in its first phase it will temporarily suspend or reduce lower priority activities to free up enough resources to prepare for Brexit. “The second phase, whilst focusing on freeing-up additional resources for...

France -
Traitements contre le cancer : une inacceptable lenteur

Plusieurs médicaments anticancéreux, pourtant approuvés par les autorités américaines et européennes, restent indisponibles en France. La faute à un mécanisme de fixation des prix trop lent et trop complexe. Le film « 120 battements par minute », sorti fin août sur les écrans, rappelle la lutte des malades du sida pour obtenir des laboratoires et des autorités de santé une accélération de la mise au point de traitements face à une urgence médicale. Or, certains cancérologues français, comme Aurélien Marabelle, directeur clinique du programme d'immunothérapie de l' Institut Gustave Roussy ,...

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