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France -
Les médicaments coûtent trop cher car la recherche clinique est inefficiente

Pour baisser le coût des traitements, il faut alléger la bureaucratie des essais cliniques devenue trop complexe, explique Jean-David Zeitoun, médecin et consultant pour les industriels, dans une tribune au « Monde ». Le prix des médicaments semble être devenu un sujet perpétuel. Un article sur l’accès aux immunothérapies dans le cancer le rappelait récemment dans ces colonnes (supplément « Science & médecine » du 29 novembre). En réponse aux inquiétudes suscitées, beaucoup de commentaires ont plaidé à juste titre pour un renforcement du cadre méthodologique permettant de proportionner le...

France -
"On complexifie le système de manière aberrante" : les essais cliniques au cœur de la protestation de l'industrie de la recherche

Des entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé mercredi une lettre à la ministre de la Santé, révèle franceinfo. Elles demandent une simplification du processus d'autorisation des essais cliniques sur l'homme. Franceinfo vous révèle mercredi 13 décembre que les entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé une lettre ouverte à la ministre de la Santé, Agnès Buzyn. Ces industriels dénoncent des lourdeurs administratives permanentes qui les empêchent de réaliser des essais cliniques en France, alors qu'ils sont indispensables...

USA -
FDA Issues Draft Guidance on Gluten Labeling for Drugs

The US Food and Drug Administration (FDA) on Tuesday issued a draft guidance encouraging drugmakers to provide detailed labeling about whether their products are made from ingredients that contain gluten. FDA says the guidance is meant to reduce uncertainty about the presence of wheat gluten in oral drugs, and that unless a drug specifically contains wheat gluten or wheat flour as an ingredient, that it expects that most drugs would contain less wheat gluten than a gluten-free cookie...

France -
Doctipharma autorisé à vendre des médicaments en ligne

La cour d'appel de Versailles a autorisé le site Doctipharma, filiale de Doctissimo (groupe Lagardère Active) à vendre en ligne des médicaments sans ordonnance, annulant l'interdiction prononcée en première instance, selon un arrêt consulté par l'AFP. La cour d'appel a ainsi considéré que les activités du site étaient conformes aux dispositions encadrant la vente en ligne de médicaments sans ordonnance, contrairement à ce qu'avait décrété le tribunal de commerce de Nanterre fin mai 2016 à la suite d'une assignation de l'Union des groupements des pharmaciens d'officine (UDGPO)...

USA -
La poule aux œufs d’or des vieux médicaments

Des spéculateurs rachètent des médicaments anciens sans générique. Le prix des vitamines Niacor, acquises par un obscur laboratoire, a ainsi augmenté de 800 %. Aux Etats-Unis, des investisseurs astucieux ont découvert dans les fonds de tiroirs de l’industrie pharmaceutique, une véritable mine d’or : de vieux médicaments dont ils multiplient du jour au lendemain le prix par dix ou cinquante en profitant de leur situation de monopole. C’est le cas, par exemple, des vitamines Niacor acquises par le laboratoire américain Avondale Pharmaceuticals. Selon le Financial Times , leur prix a flambé en...

France -
Publicité pour les médicaments : Double avertissement

En ce qui concerne la prudence avec les médicaments, deux avertissements valent mieux qu’un. À partir de janvier 2018, les nouvelles publicités télévisées devront mentionner que le médicament expose à des risques. Cet avertissement devra être indiqué non seulement à l’écrit mais aussi à l’oral, comme le demandait l’UFC-Que Choisir. Dès 2018, un nouveau message de prudence devra être diffusé dans les publicités télévisées pour les médicaments (1), et ce plutôt deux fois qu’une : à la fois à l’écrit et à l’oral...

France -
Accès aux anticancéreux : le LEEM appelle à une réforme urgente, notamment des ATU

L'accélération de l'innovation en cancérologie constitue une opportunité pour les patients, mais aussi un défi pour le système de santé. Les laboratoires pharmaceutiques tirent la sonnette d’alarme sur la lenteur des procédures de mise sur le marché des nouveaux anticancéreux. Une vague sans précédent de nouveaux anticancéreux (plus de 70 ces cinq dernières années) est venue enrichir l'arsenal thérapeutique et plus de 1 800 molécules sont en développement. Rôle pionnier de la France en matière d'innovation Avec l'arrivée des immunothérapies et des thérapies ciblées, les médicaments s’...

France -
Médicaments : 2/3 des sites de vente en ligne en infraction

Selon l'enquête annuelle de l'association Familles rurales , environ deux tiers des sites de vente en ligne de médicaments sans ordonnance, autorisés depuis 2013, ne respectent pas la réglementation. Pas de logo européen. L'étude, qui s'appuie sur 43 sites internet, a relevé que 20% d'entre eux n'affichaient pas de logo européen "pourtant obligatoire", 30% n'obligent pas à remplir un questionnaire et 20% ne respectent pas "les règles élémentaires du commerce électronique comme le pré-cochage pour l'envoi d'informations commerciales" ou le traitement des données personnelles. Plus grave : 5%...

France -
Les prix des médicaments vendus sans ordonnance ont progressé en un an de 4,3%

Les prix des médicaments vendus sans ordonnance ont progressé en un an de 4,3%, avec d'énormes disparités, indique le baromètre annuel de l'Observatoire Familles rurales publié mardi dans le quotidien Le Parisien. Selon les relevés effectués par l'Observatoire dans 40 magasins et sur 43 sites Internet en octobre, le prix du panier étudié a augmenté de 4,3 % en un an, alors que l'inflation n'était que de 1,1 %, écrit le quotidien. Depuis 2010, l'Observatoire des prix de l'association Familles rurales scrute l'évolution tarifaire d'une quinzaine de produits, parmi les plus consommés...

France -
French Regulators Set Up Dedicated Unit for Overseeing Early Stage Clinical Trials

France's Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) last week announced that it is setting up a new unit dedicated to overseeing first-in-human and other early stage clinical trials. The new unit is part of ANSM's action plan created in response to an incident during a first-in-human trial in France that left one patient dead and five others hospitalized in early 2016. The incident sparked an investigation by ANSM and a led to the European Medicines Agency (EMA) revising its guideline on identifying and mitigating risks in first-in-human and early clinical...

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