France -
Accès aux anticancéreux: le Leem réclame une réforme "urgente"

Les entreprises du médicament (Leem) ont appelé jeudi à une réforme "urgente" du système de santé pour l'adapter à l'arrivée sur le marché des traitements innovants contre le cancer. Selon le président du Leem, Patrick Errard, les anticancéreux connaissent "une révolution significative" et un changement dans la manière de fonctionner qui "imposent une modification impérieuse et structurelle de notre façon d'accueillir ces innovations". "Tout ce qui est aujourd'hui existant et qui a été mis en place pour un modèle, qui n'est plus celui des nouvelles thérapies en cancer, doit être profondément et urgemment repensé", a-t-il ajouté auprès de l'AFP...

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France -
Les médicaments coûtent trop cher car la recherche clinique est inefficiente

Pour baisser le coût des traitements, il faut alléger la bureaucratie des essais cliniques devenue trop complexe, explique Jean-David Zeitoun, médecin et consultant pour les industriels, dans une tribune au « Monde ». Le prix des médicaments semble être devenu un sujet perpétuel. Un article sur l’accès aux immunothérapies dans le cancer le rappelait récemment dans ces colonnes (supplément « Science & médecine » du 29 novembre). En réponse aux inquiétudes suscitées, beaucoup de commentaires ont plaidé à juste titre pour un renforcement du cadre méthodologique permettant de proportionner le...

France -
"On complexifie le système de manière aberrante" : les essais cliniques au cœur de la protestation de l'industrie de la recherche

Des entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé mercredi une lettre à la ministre de la Santé, révèle franceinfo. Elles demandent une simplification du processus d'autorisation des essais cliniques sur l'homme. Franceinfo vous révèle mercredi 13 décembre que les entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé une lettre ouverte à la ministre de la Santé, Agnès Buzyn. Ces industriels dénoncent des lourdeurs administratives permanentes qui les empêchent de réaliser des essais cliniques en France, alors qu'ils sont indispensables...

USA -
FDA Issues Draft Guidance on Gluten Labeling for Drugs

The US Food and Drug Administration (FDA) on Tuesday issued a draft guidance encouraging drugmakers to provide detailed labeling about whether their products are made from ingredients that contain gluten. FDA says the guidance is meant to reduce uncertainty about the presence of wheat gluten in oral drugs, and that unless a drug specifically contains wheat gluten or wheat flour as an ingredient, that it expects that most drugs would contain less wheat gluten than a gluten-free cookie...

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