Europe -
Application of EU Clinical Trial Regulation Delayed to 2019

The European Medicines Agency’s management board said that due to technical difficulties with the development of IT systems, the application of the clinical trial regulation has to be postponed.

"Due to these delays, the EU Clinical Trial Regulation will now come into application in 2019 instead of October 2018, as previously scheduled," EMA said Friday.

The agency says it will provide an update at the next meeting of the Management Board in October 2017, following closer work with its IT service provider to ensure corrective measures are implemented...

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France -
Cytotec et Lévothyrox : le Conseil de l’ordre des médecins critique l’ANSM

Le président du Conseil national de l'ordre des médecins déplore que l'ANSM ne l'ait pas alerté. Le président du Conseil national de l’ordre des médecins, le dr Patrick Bouet, n’a pas ménagé ses critiques vis à vis de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), ce jeudi matin, alors que s’ouvrait le congrès de l’Ordre des médecins à Paris. Au cours d’un aparté avec des journalistes, il est revenu sur le retrait du médicament Cytotec par l’ANSM - annoncé par le Parisien ce matin -, accusé de provoquer de graves complications au moment de l’accouchement . «Sur ce dossier, comme sur d’...

France -
Le Cytotec, médicament détourné de son usage, va être retiré du marché

Commercialisé par le laboratoire Pfizer comme traitement de l’ulcère gastrique, il est aussi employé en gynécologie-obstétrique et provoque alors des effets indésirables graves. C’est un médicament le plus souvent utilisé hors du cadre réglementaire de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Problème, des effets indésirables graves, notamment cardiovasculaires, ont été rapportés lors de l’usage de cette molécule appelée misoprostol en gynécologie-obstétrique (IVG, déclenchement du travail , préparation à la pose de stérilet). Une pratique « hors des clous » soit par l’ emploi d’une...

Europe -
R&D et production de médicaments : la France dans le gratin européen mais...

La France est incontournable dans les essais cliniques, mais ses activités de production de produits pharmaceutiques enregistrent un retard par rapport à l'Allemagne ou au Royaume-Uni, selon une étude de Roland Berger. Quels sont les leaders de la chaîne pharmaceutique en Europe, de la découverte à la sortie des produits de santé ? Le cabinet de conseil Roland Berger a publié mercredi 18 octobre une étude comparant le tissu pharmaceutique de sept puissances européennes (France, Allemagne, Royaume-Unis, Espagne, Suisse, Italie, Irlande). Si la France est encore le 5e marché pharmaceutique...

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