France -
"On complexifie le système de manière aberrante" : les essais cliniques au cœur de la protestation de l'industrie de la recherche

Des entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé mercredi une lettre à la ministre de la Santé, révèle franceinfo. Elles demandent une simplification du processus d'autorisation des essais cliniques sur l'homme.

Franceinfo vous révèle mercredi 13 décembre que les entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé une lettre ouverte à la ministre de la Santé, Agnès Buzyn. Ces industriels dénoncent des lourdeurs administratives permanentes qui les empêchent de réaliser des essais cliniques en France, alors qu'ils sont indispensables pour s'assurer de l'efficacité d'un traitement et de sa non-toxicité.

Face à ces difficultés récurrentes, la plupart des entreprises réalisent leurs essais cliniques à l'étranger. Ainsi, près de 70% des essais cliniques des entreprises françaises innovantes sont aujourd'hui réalisés en dehors de nos frontières...

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International -
Alexion adds to pipeline rebuild with $855m Wilson buy

Alexion Pharma’s drive to reduce its reliance on cash cow Soliris has gone up a gear with a $855m offer for rare disease company Wilson Therapeutics. Sweden-based Wilson’s lead product is WTX101, currently in phase III development for the genetic disorder Wilson’s disease, which leads to build up of copper in vital organs and - in turn - severe liver damage as well as neurological symptoms such as impaired movement, speech, swallowing, and psychiatric disorders. WTX101 is an orally-active copper binder that can address the build-up in blood and the liver, and has a novel mechanism of action...

USA -
FDA Fleshes Out Guidance on Pediatric Drug Development with New ICH Addendum

The US Food and Drug Administration (FDA) adopted its version of the International Council for Harmonization’s (ICH) addendum on pediatric drug development, with a substantial amount of new information added to the policy principles initially set forth in 2000. The agency’s guidance—released Tuesday and based on the August 2017 version of ICH’s E11(R1) Addendum: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population—updates the 2000 version to reflect the current regulatory perspectives on the outlined topics, addressing new scientific and technical advances. The scope,...

International -
L’homéopathie, une situation contrastée au niveau international

Plutôt populaire en Espagne, en Belgique ou en Allemagne, l’homéopathie a été déclarée sans efficacité en Australie et n’est plus remboursée en Angleterre. C’est une entreprise qui se porte bien. L’an passé, les laboratoires Boiron ont réalisé un chiffre d’affaires de 618 millions d’euros et un bénéfice net de 78 millions. Spécialisée dans l’homéopathie depuis 1932, la société réalise 40 % de son activité à l’étranger où elle compte 20 filiales, principalement en Europe et en Amérique du Nord. Sur son site, Boiron souligne que 400 000 professionnels de santé dans le monde prescrivent des...

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