France -
"On complexifie le système de manière aberrante" : les essais cliniques au cœur de la protestation de l'industrie de la recherche

Des entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé mercredi une lettre à la ministre de la Santé, révèle franceinfo. Elles demandent une simplification du processus d'autorisation des essais cliniques sur l'homme.

Franceinfo vous révèle mercredi 13 décembre que les entreprises de technologies innovantes dans le domaine de la santé ont adressé une lettre ouverte à la ministre de la Santé, Agnès Buzyn. Ces industriels dénoncent des lourdeurs administratives permanentes qui les empêchent de réaliser des essais cliniques en France, alors qu'ils sont indispensables pour s'assurer de l'efficacité d'un traitement et de sa non-toxicité.

Face à ces difficultés récurrentes, la plupart des entreprises réalisent leurs essais cliniques à l'étranger. Ainsi, près de 70% des essais cliniques des entreprises françaises innovantes sont aujourd'hui réalisés en dehors de nos frontières...

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Europe -
CEP document revised: “Implementation of ICH Q3D in the Certification Procedure”

The EDQM document “Implementation of ICH Q3D in the Certification Procedure” has been revised based on experience gained by EDQM since the initial implementation of the policy. Its implementation date is the 1st September 2018 ...

France -
Prévention contre le sida : trois ans de retard

Retour sur le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales qui met en cause les lenteurs de l'administration dans l'arrivée de la Prep en France. 1 600 à 4 000 contaminations auraient pu être évitées selon les auteurs. D’ordinaire, les rapports de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) restent diplomatiques. En tout cas, ils ne dépassent pas une relative bienséance qui convient aux relations (même quand elles sont tendues) dans l’administration française. Le rapport rendu public la semaine dernière sur le Truvada, traitement préventif contre le VIH (prophylaxie pré-...

USA -
l’industrie pharmaceutique ne veut pas cautionner la peine de mort

Afin d’appliquer la peine de mort, le Nevada a opté pour un nouveau "cocktail" létal, associant du Fentanyl et deux autres molécules dont un hypnotique, le Midazolam, commercialisé aux États-Unis par le laboratoire Alvogen. Ce mercredi, l’exécution de Scott Dozier, alors qu’il était déjà installé et prêt à subir sa peine, a été suspendue sine die, la firme pharmaceutique venant de déposer une plainte contre l’État, en lui reprochant de s’être procuré « frauduleusement » le médicament, puisque il n’avait pas informé la compagnie de l’utilisation future du produit. Or, l’avocat d’Alvogen estime...

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