USA -
FDA Offers Guidance on Final Rule for Antiseptic Washes

As new risk information prompted the US Food and Drug Administration (FDA) to reevaluate the data needed for classifying certain antiseptic washes, FDA published new guidance last week to help small businesses better understand and comply with the final rule establishing that certain active ingredients, including triclosan and triclocarban, used in over-the-counter (OTC) antiseptic washes are not generally recognized as safe and effective (GRASE)...

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Europe -
Les textes sortis au mois d'aout / TP 14

Voici les textes publiés le mois dernier en ce qui concerne les produits biocides TP14 ( Rodenticides, utilisés pour lutter contre les souris, les rats ou autres rongeurs, par d'autres moyens qu'en les repoussant ou en les attirant). Règlements d’exécution renouvelant l’approbation des substances actives ci-dessous référencées en vue de leur utilisation dans les produits biocides TP14 : RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2017/1376 Warfarine http://eur-lex.europa.eu/ legal-content/FR/TXT/PDF/?uri= CELEX:32017R1376&from=FR RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2017/1377 Chlorophacinone http://eur-lex.europa...

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FDA Offers Guidance on Final Rule for Antiseptic Washes

As new risk information prompted the US Food and Drug Administration (FDA) to reevaluate the data needed for classifying certain antiseptic washes, FDA published new guidance last week to help small businesses better understand and comply with the final rule establishing that certain active ingredients, including triclosan and triclocarban, used in over-the-counter (OTC) antiseptic washes are not generally recognized as safe and effective (GRASE)...

Europe -
Le point à date sur la mise sur le marché des biocides dans l’UE

La mise sur le marché des produits biocides est encadrée par le règlement européen (UE) n° 528/2012. Celui-ci impose : que la (les) substances dites « actives » soit(ent) approuvée(s) ou en cours d’examen pour l’usage (type de produits) défini. la mise en place d’une stratégie de tests*, notamment pour démontrer l’efficacité antimicrobienne de ces produits. la constitution d’un dossier et son dépôt en vue d’obtenir une demande d’autorisation de mise sur le marché. * Cette stratégie doit désormais être établie selon le guide relatif de l’ECHA : Guidance on the BPR: Volume II Efficacy,...

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