Europe -
L’Europe et l’ANSM signent la fin du valproate pour les femmes en âge de procréer

Bien qu’identifié par la littérature internationale dès la fin des années 90 et signalé dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) à partir de la fin des années 2000, le caractère tératogène du valproate de sodium n’a pas conduit à une cessation totale de la prescription de cette molécule aux femmes enceintes et à celles en âge de procréer. La constatation d’un nombre encore important de prescriptions potentiellement dangereuses et la prise de conscience d’une action trop mesurée de sa part ont conduit l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) à agir avec plus de fermeté depuis la fin de l’année 2015.

D’abord, de nouvelles règles et recommandations ont été émises concernant la prescription et la délivrance du valproate de sodium aux femmes en âge de procréer et aux femmes enceintes. Puis, en juillet 2017, l’ANSM a clairement décidé de contre-indiquer le recours à ces spécialités chez les femmes enceintes ou en âge de procréer pour le traitement des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Parallèlement, saisie par l’ANSM, l’Agence européenne des médicaments (EMA) commençait à se pencher sur l’utilisation générale du valproate de sodium chez les femmes...

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France -
L’Ordre des médecins prend position contre l’homéopathie

Pour la première fois depuis la publication de la tribune contre les médecines alternatives en mars dans Le Figaro , le Conseil national de l’Ordre des médecins a pris position contre l’homéopathie, sans lui fermer la porte. Dans l’affrontement qui oppose les partisans et les détracteurs de l’homéopathie depuis quelques mois, le Conseil national de l’Ordre des médecins (CNOM) avait jusque-là gardé le silence. Mardi, il a enfin pris position en diffusant sur son site Internet une «mise au point» en demi-teinte qui, sans condamner l’homéopathie, affirme sa désapprobation de cette pratique. Il...

France -
Prix du médicament : la société civile intervient à la veille d'une réunion stratégique

L'actualité des prochains mois s'annonce chargée en ce qui concerne le délicat sujet de la fixation des prix du médicament, avec la re-négociation de l'accord-cadre entre le comité économique des produits de santé (CEPS) et Les Entreprises du médicament (LEEM) et la préparation du projet de loi de financement de la Sécurité sociale. Le 10 juillet prochain, se tiendra en outre le conseil stratégique des industries de santé. Aux côtés de la Ligue contre le cancer, d'AIDES, de Médecins sans Frontière, de l'UFC Que choisir, de la Ligue nationale contre le cancer (LNCC), de l'association France...

USA -
Major Depressive Disorder: FDA Updates 40-Year-Old Guidance

The US Food and Drug Administration (FDA) is revising its guidance on the clinical development of treatments for major depressive disorder (MDD). FDA says the guidance—being issued today in draft form—contains major revisions to its 1977 Guidelines for the Clinical Evaluation of Antidepressant Drugs . The recommendations made in the eight-page guidance apply to monotherapeutic, combination and adjunctive treatments for MDD, a common mood disorder characterized by persistent feeling of sadness or anxiety. FDA notes that its recommendations do not apply to the development of drugs to treat...

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