Europe -
Pay-for-Delay Deals Continue to Decline in EU

The number of pharmaceutical patent settlements in the EU restricting generic drug entry and with the originator paying a generic company, also known as pay-for-delay deals, continued to decline, according to the European Commission’s eighth report on patent settlements published Friday.

The report found that in 2016, 27% (29 out of 107) of settlements did not limit generic market entry at all, while 62% (66) limited generic market entry but did not show a value transfer from originator to generic company, and 11% (12) limited generic entry and included a value transfer from the originator to the generic company.

“The number of settlements which restrict generic entry and show a value transfer from the originator to the generic company and which might attract competition law scrutiny, have stabilized at a low level,” the report said. From 2000 to 2008, such settlements represented 22% of all settlements reported...

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France -
L’Ordre des médecins prend position contre l’homéopathie

Pour la première fois depuis la publication de la tribune contre les médecines alternatives en mars dans Le Figaro , le Conseil national de l’Ordre des médecins a pris position contre l’homéopathie, sans lui fermer la porte. Dans l’affrontement qui oppose les partisans et les détracteurs de l’homéopathie depuis quelques mois, le Conseil national de l’Ordre des médecins (CNOM) avait jusque-là gardé le silence. Mardi, il a enfin pris position en diffusant sur son site Internet une «mise au point» en demi-teinte qui, sans condamner l’homéopathie, affirme sa désapprobation de cette pratique. Il...

France -
Prix du médicament : la société civile intervient à la veille d'une réunion stratégique

L'actualité des prochains mois s'annonce chargée en ce qui concerne le délicat sujet de la fixation des prix du médicament, avec la re-négociation de l'accord-cadre entre le comité économique des produits de santé (CEPS) et Les Entreprises du médicament (LEEM) et la préparation du projet de loi de financement de la Sécurité sociale. Le 10 juillet prochain, se tiendra en outre le conseil stratégique des industries de santé. Aux côtés de la Ligue contre le cancer, d'AIDES, de Médecins sans Frontière, de l'UFC Que choisir, de la Ligue nationale contre le cancer (LNCC), de l'association France...

USA -
Major Depressive Disorder: FDA Updates 40-Year-Old Guidance

The US Food and Drug Administration (FDA) is revising its guidance on the clinical development of treatments for major depressive disorder (MDD). FDA says the guidance—being issued today in draft form—contains major revisions to its 1977 Guidelines for the Clinical Evaluation of Antidepressant Drugs . The recommendations made in the eight-page guidance apply to monotherapeutic, combination and adjunctive treatments for MDD, a common mood disorder characterized by persistent feeling of sadness or anxiety. FDA notes that its recommendations do not apply to the development of drugs to treat...

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