Recherche, développement et production d’anticorps monoclonaux et d’autres médicaments

Date - Lundi 30 Mars au Mercredi 1 avril 2020 - Paris

Dans le cadre de la formation continue (Université Paris Sud) l’IFSBM à Gustave Roussy (http://www.ifsbm.u-psud.fr/) organise la nouvelle session du cours  « Recherche, développement et production d’anticorps monoclonaux et d’autres médicaments » à Villejuif, du 31 mars au 1 avril 2020.

Ayant comme fil conducteur le contenu d’ un dossier d’AMM,  cette formation s’adresse aux cadres ou techniciens engagés dans le programmes de recherche et développement de biomédicaments :

Responsables de projets, personnel impliqué en production, contrôles analytiques, études précliniques, affaires réglementaires….

Les personnes intéressées devraient s’inscrire très rapidement auprès de Mme Heurtaut (Marylene.HEURTAUT@gustaveroussy.fr) ou M. Aurelio Zerial (aurelio.zerial@free.fr)

OBJECTIFS

  •  Présenter une vue d’ensemble du développement des monoclonaux et d’autres biomédicaments: de la conception aux essais chez l’homme en parcourant les données qualité , précliniques et cliniques.
  • Connaitre les avancés dans le domaine des monoclonaux.
  • Permettre les échanges avec les experts et les autorités règlementaires impliquées dans l’évaluation des données.

Voir le programme