Stratégie et Réglementation dans le Développement des Nanomédicaments
Stratégie et Réglementation dans le Développement des Nanomédicaments

Qu’attendre de cette formation :

Le but de cette formation est de présenter un ensemble de conseils destinés à mieux développer ces médicaments, de leur conception aux études cliniques et jusqu’à l’enregistrement.
• Après une présentation générale du sujet et le cadre réglementaire qui se met en place nous étudierons :
• La partie qualité (CMC) à inclure dans le dossier de demande d’études cliniques (IMPD ou IND) : analyses physico-chimiques, production et contrôles,
• Les données Non-clinique et Cliniques qui sont également à fournir aux autorités réglementaires.
Cette formation permettra donc de :
• S’excercer sur les nombreux exemples de nanomédicaments présentés comme modèles de développement.
• Connaître les cadres réglementaires actuels qui régissent ces produits et anticiper leurs changements,
• Interagir avec des spécialistes du domaine et bénéficier de leurs conseils éclairés.

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