Qu’attendre de cette formation :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux point clés suivants :
• Définition et cadre réglementaire régissant ces produits. Impact des nouveaux règlements européens DM et DMDIV.
• Comment procéder à la validation analytique ?
• Comment démontrer la validité clinique et prouver l’utilité clinique ?
• Quelle stratégie de développement adopter ?
• Comment bâtir le dossier de remboursement en France au regard des exigences de la HAS et du CEP ? Quelle stratégie pour le remboursement en Europe et dans le monde ? Impact sur l’innovation ?
• Application électroniques et tests compagnons : quel encadrement juridique et quelle qualification réglementaire ?
• Comment s’y retrouver en matière de brevetabilité?
• Moyens d’interagir avec des spécialistes du domaine et de bénéficier de leurs conseils éclairés.

Voir le programme et s’inscrire