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USA – Califf: FDA committed to boosting complex generic drug development
Robert Califf, commissioner of the US Food and Drug Administration (FDA), said the agency is looking at new ways to assess bioequivalence and increase...
UK – UK regulator MHRA to raise medical device registration and...
The UK Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has published a consultation for industry comment regarding a proposed increase in fees the agency...
Europe – Règlement 2022/1181 : nouvelles règles d’étiquetage pour les produits...
Le Règlement 2022/1181 du 8 juillet 2022, publié au Journal officiel de l’Union européenne le 11 juillet, vient modifier le préambule de l’Annexe V...
USA – COVID-19 linked to long-term neurologic disorders in new US...
The year-long study, published in Nature Medicine, assessed brain health across 44 different disorders using medical records without patient identifiers from millions of users of...
WEBINAR – Suivi clinique après commercialisation (SCAC) et données en vie...
Intervenants :
Khouloud TOUILA - PharmD, M2, Consultant en Affaires Réglementaires, Cabinet White-Tillet
Marc MARTY - Ancien Chef de Clinique des hôpitaux de Paris, expert méthodologiste...
