WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Applications en Santé (e-Apps)

Date - Mardi 29 Septembre 2020

DPC (demande en cours)

Qu’attendre de cette formation :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés
suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés
• Acteurs et responsabilités
• Encadrement juridique : bon usage, protection des données, secret médical
• Qualification réglementaire : DM ou non ?
• Impact des Règlements européens DM (2017/745) et DMDIV (2017/746)
• Référentiel de la HAS
• Recommandations de l’ANSM et de la FDA et du MDCG
• Remboursement (France)

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