Digital health projects win £17 million

Europe – Digital health projects win £17 million

Satalia, working with Great Ormond Street Hospital, London, intends to use artificial intelligence (AI) to schedule operating theatre use linked to downstream bed availability...
Implants médicaux : le manque de contrôle dénoncé par un consortium de journalistes

France – Implants médicaux : le manque de contrôle dénoncé par un consortium de...

Ce sont des stents, ces petits ressorts placés dans les artères pour éviter qu’elles ne se bouchent, des cathéters, des sondes urinaires, des implants...
FDA permits marketing of first medical device for treatment of ADHD

USA – FDA permits marketing of first medical device for treatment of ADHD

The U.S. Food and Drug Administration today permitted marketing of the first medical device to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). The prescription-only device,...
Relations entreprises - influenceurs : le décret est publié

France – Relations entreprises – influenceurs : le décret est publié

Publics concernés : entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme ou assurant des prestations associées à ces produits ;...

USA – Impact of COVID-19 emergency on US FDA interactions with medical device manufacturers

The US Food and Drug Administration may revise performance goals and timelines set under the Medical Device User Fee Amendments IV (MDUFA IV) as...
Conférence finale du projet JAMS sur les dispositifs médicaux : un modèle de coopération européenne piloté par l’ANSM

France – Comité d’interface Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de...

Règlement DM Mise en œuvre du règlement 2017/745 : situation au regard de la notification des organismes notifiés (ON) et perspectives en matière d’évolution des...
Affaire Implant Files: le SNITEM communique

Snitem – Application de diagnostic personnalisé pour le nouveau règlement européen

Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem) a créé et développé une plateforme réglementaire d’information et d’aide à la mise en conformité...
Hairy Coating Keeps Nanoparticles Safe from Immune System, Liver

USA – Hairy Coating Keeps Nanoparticles Safe from Immune System, Liver

Nanoparticles are seemingly a great way to treat tumors, but they’re so rapidly washed out by the bloodstream that few of the nanoparticles actually...
Institutional Review Board (IRB) submissions: Necessary for usability tests?

USA – FDA permits marketing of first medical device for relief of pain associated...

The U.S. Food and Drug Administration today permitted marketing of the first medical device to aid in the reduction of functional abdominal pain in...
As coronavirus roils region, EU device body adamant about steps to hit MDR deadline

Europe – Hungarian Notified Body is 12th to be Designated Under MDR

Hungary’s CE Certiso Orvos-és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. has been designated as the 12th notified body under the EU’s incoming medical devices regulation (MDR)...

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