France – Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans...

Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...

De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel

Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...

France – Les logiciels de diagnostic in vitro : Nouveautés introduites par le Règlement...

Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entré en application le 26 mai 2022. Parmi les nouveautés introduites par ce...

France – La medtech Dessintey dévoile sa nouvelle thérapie numérique de rééducation motrice

SAINT-ETIENNE (Loire) (TICsanté) - Créée en 2017, la medtech Dessintey lance un nouveau dispositif numérique de rééducation fonctionnelle et ouvre un site de production,...
ANSM – Comité d’interface du 6 Février – EUDAMED

France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...

Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...

France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie

LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)

L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...

France – Conformité du marquage UDI : la norme ISO sur les Data Matrix...

Rappelons en préambule que pour procéder au contrôle de conformité d’un code Data Matrix, une ‘’douchette’’ ne suffit pas. On effectue ce contrôle au...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive

Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...

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