Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Rapport annuel du Snitem – 2023

Chaque année, à l'occasion de l'Assemblée générale, le Snitem partage son rapport d'activité. Ce document propose une rétrospective détaillée des événements les plus marquants qui...
ANSM – Comité d’interface du 6 Février – EUDAMED

France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...

Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...

France – France Biotech dévoile la dernière édition de son Panorama HealthTech

Réalisée par France Biotech, l’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, en partenariat avec Bpifrance, Citeline, Euronext et EY, cette édition 2022 regroupe notamment...

France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM

La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...

France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA

Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...

De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Radiation de 2 DM essentiels dans la prise en charge de l’AVC...

Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR* les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides...

France – Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...

Le ministre de la santé et de la prévention, Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...

France – Fonctionnaliser des DM implantables grâce au CO2 supercritique

Le CO2 en phase supercritique (CO2 sc) est un fluide obtenu en chauffant du CO2 liquide au-delà de 31°C et en le mettant sous pression à...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance

Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...

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