France – Covid-19 : la HAS élargit l’autorisation d’accès précoce accordée à Evusheld®
Le 9 décembre 2021, la Haute Autorité de santé (HAS) autorisait l’accès précoce à Evusheld® (association de deux anticorps monoclonaux, tixagévimab et cilgavimab) en...
France – Evaluer le circuit des Médicaments de thérapie Innovante (MTI)
Les nombreuses spécificités des MTI (médicaments stériles, OGM, stockage cryogénique…) nécessitent une rigueur pharmaceutique et une logistique robuste pour permettre une prise en charge...
France – HAS : Agrément des Bases de données sur les Médicaments
Conformément à l’article L. 161-38 du Code de la sécurité sociale, la HAS est chargée de l'agrément des bases de données sur les médicaments...
USA – Accès précoce et compassionnel: mise en oeuvre de l’authentification unique pour le...
PARIS (TICpharma) - Les modalités d'authentification unique des professionnels aux plateformes de recueil des données relatives aux accès précoce et compassionnel, via un service...
France – Covid-19 : la HAS précise le cadre d’utilisation de Xevudy®
Plusieurs traitements sont actuellement disponibles pour lutter contre le virus de la Covid-19. C’est le cas de Xevudy® , anticorps monoclonal à double action : il neutralise...
France – Avis de sécurité des Hospices civils de Lyon sur le LAP Easily
Les Hospices civils de Lyon (HCL) ont émis le 29 décembre un avis de sécurité sur le logiciel d'aide à la prescription (LAP) Easily...
France – HAS : Covid-19 – un avis global sur les vaccins bivalents mi-septembre
L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de modifier les autorisations de mise sur le marché (AMM) accordées aux vaccins à ARN messager développés par...
International – ICH E11A: Pharma groups want more information on data extrapolation, pediatric biomarkers
Two US pharmaceutical industry groups note that they are generally supportive of the International Council for Harmonization (ICH) guideline on pediatric extrapolation in drug...
France – Cegedim Santé lève 65 millions d’euros et acquiert l’entreprise de télémédecine MesDocteurs
PARIS (TICsanté) - Le groupe Cegedim a annoncé le 16 mai avoir signé un "protocole d'investissement" avec les groupes de protection sociale Malakoff Humanis,...
France – La HAS actualise la doctrine vaccinale de lutte contre les orthopoxvirus
Les orthopoxvirus constituent une famille de virus à laquelle appartiennent la variole, mais aussi la vaccine et le mpox (nouveau nom du virus monkeypox). Comme...
