DPC (demande en cours)

Qu’attendre de cette formation :

Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives aux données cliniques des dispositifs médicaux et les placent au coeur de l’évaluation de la sécurité et de la performance de ces derniers. Cette formation est un éclairage approfondi et pratique sur les exigences du RDM en termes de données cliniques incluant l’évaluation clinique avant commercialisation et la mise en place du suivi clinique après commercialisation ainsi que la rédaction et la mise à jour du rapport d’évaluation clinique.

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