Europe – Brexit : préparer le marquage de conformité UKCA en 10 étapes

Alors que l'industrie des DM va devoir mettre en œuvre une nouvelle série d'exigences suite à la fin de la période de transition du Brexit, Maetrics a publié un guide résumant les exigences connues à ce jour et les domaines prioritaires sur lesquels les fabricants doivent d'ores et déjà se pencher.

Si les fabricants travaillent dur pour se conformer aux règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux (RDM et RDMDIV), il est important pour ceux dont les produits sont commercialisés sur le marché britannique de ne pas négliger un autre enjeu imminent : la mise en conformité aux exigences du nouveau régime règlementaire outre-Manche.

Le report de la date de mise en œuvre du RDM de l’UE à mai 2021 est un point positif pour ces industriels qui auront plus de temps pour planifier leurs actions. En outre, leurs activités de mise en conformité au RDM et au RDMDIV de l’UE les placeront probablement en position avantageuse pour le système post-Brexit qui est en train de naître…