Europe – Dispositifs médicaux : manuels en ligne remplaçant les instructions sur support papier

Afin de garantir la bonne mise en œuvre du nouveau cadre réglementaire pour les dispositifs médicaux [règlement (UE) nº 207/2012], les opérateurs économiques sont désormais autorisés à fournir des manuels en ligne au lieu d’instructions sur support papier pour certaines catégories de dispositifs.

Le nouveau règlement d’exécution élargit le champ d’application du règlement pour y inclure les logiciels de dispositifs médicaux…