Europe – Guide technique pour l’élaboration des monographies de vaccins et sérums pour usage humain – Mise à jour

Lors de sa 162e Session, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé une nouvelle édition du Guide pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et d’immunosérums pour usage humain.

Ce guide indique aux experts les informations à inclure dans les monographies de vaccins et sérums pour usage humain de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et permet d’assurer l’harmonisation du style des différentes monographies.

La nouvelle édition du guide tient compte de l’expérience acquise ces dernières années en matière d’élaboration de monographies dans le domaine et reflète les évolutions récentes de la Ph. Eur.

Le guide est principalement destiné aux experts de la Ph. Eur. qui élaborent des monographies de vaccins et sérums, mais donne également des informations utiles pour aider les utilisateurs à mieux comprendre les exigences et la structure de ces textes.