Europe – Le GDP déploie des efforts afin d’impliquer d’autres pharmacopées de l’ICH dans le maintien à jour des annexes du guideline ICH Q4B

Lors de sa réunion de novembre 2020, l’Assemblée de l’ICH a approuvé la proposition du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) concernant l’implication, dans le maintien des annexes du guideline ICH Q4B, de pharmacopées ne faisant pas partie des autorités réglementaires fondatrices de l’ICH. L’ouverture de l’ICH à d’autres membres s’avère une excellente occasion de continuer à promouvoir la convergence mondiale des normes qualité de pharmacopée, et ce, grâce à une plus grande reconnaissance – potentiellement par toutes les autorités réglementaires membres de l’ICH – des textes de pharmacopée harmonisés auxquels renvoient les annexes du guideline ICH Q4B. Le GDP a désormais atteint le premier jalon essentiel dans le cadre de ses efforts visant à impliquer dans ses travaux les pharmacopées ne relevant pas des autorités réglementaires fondatrices de l’ICH…