Europe – Produits biothérapeutiques vivants (PBV) : exigences de qualité sans précédent fixées par la Commission

Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain : la monographie générale « Produits biothérapeutiques vivants pour usage humain (3053) » et deux chapitres généraux « Contrôle microbiologique des produits biothérapeutiques vivants : essais de dénombrement des contaminants microbiens (2.6.36) » et « Contrôle microbiologique des produits biothérapeutiques vivants : recherche de microorganismes spécifiés (2.6.38) »…