Europe – Révision : guideline sur la validation des systèmes informatisés

Depuis l’adoption de la première version du guideline « Validation of Computerised Systems » en mai 2009, les membres du Réseau ont pour la plupart introduit dans leurs laboratoires des systèmes informatisés comme des systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) et des systèmes de gestion électronique des documents. Ces outils de travail sont désormais couramment utilisés par le Réseau. De ce fait, sur la base de l’expérience acquise lors des audits mutuels conjoints, le guideline a été profondément restructuré et révisé.

La version révisée est désormais organisée en un document principal accompagné de deux annexes (au lieu de trois annexes dans la version précédente). Ces trois composantes du guideline entreront en vigueur le 1er août 2018.

Liste des guidelines révisés (en anglais uniquement)

 

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