Le paysage réglementaire mondial continue d’évoluer rapidement en matière de medtech ; de nouvelles exigences sont mises en place et le nombre de marchés réglementés augmente. En outre, la concurrence pousse les fabricants à multiplier les pays visés pour garder une longueur d’avance et générer de la croissance. Les équipes réglementaires existantes doivent concentrer leurs efforts sur l’adoption et le respect des réglementations européennes 2017/475 (MDR) et 2017/746 (IVDR) sans oublier les autres marchés clés sélectionnés. Pour cela, elles ont besoin de professionnels expérimentés qui se font d’autant plus rares que les organismes notifiés de l’UE recherchent les mêmes profils pour leurs propres besoins d’audits. Le travail en distanciel accroît ces défis multiples concernant la collaboration et l’efficacité de la gestion des processus d’enregistrement dans le monde…
