Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives.
Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources d’approvisionnement sont également étudiées.
Pour permettre la prise en charge des enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir, élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de Neuro-Pédiatrie.
Le diazepam administré par voie intra-rectale est indiqué dans le traitement d’urgence de la crise convulsive du nourrisson et de l’enfant. Les canules rectales sont des dispositifs médicaux qui, après fixation sur une seringue, permettent l’administration du diazepam dans ces situations. Elles sont utilisées à l’hôpital et en médecine de ville, par les professionnels de santé et les parents…
