France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1

L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des
difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et des difficultés à venir notamment en 2024. La France a reconnu l’importance de ce sujet
précocement, notamment avec la création de la Task Force Capacity, en mars 2020, d’abord dans le cadre du CAMD puis, depuis mars dernier, sous l’égide du Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (MDCG). Le nécessaire renforcement de la réglementation ne doit pas conduire à des pénuries de dispositifs. Depuis plusieurs mois, la Commission européenne et l’ensemble des Etats membres intensifient leurs travaux pour trouver des solutions afin d’éviter un futur « goulot d’étranglement » de certification en 2024…