Afin de mettre leurs dispositifs médicaux sur le marché, les fabricants doivent démontrer la performance de leurs différents emballages. Ils sont également tenus de garantir le maintien de la stérilité de leurs emballages selon la norme ISO 11607-1 lorsqu’ils ont recours à des systèmes de barrière stérile et valider le processus de scellage pour la barrière stérile selon la norme ISO 11607-2.
Pour assurer la protection de leurs dispositifs médicaux jusqu’à la livraison, ils ont besoin de vérifier la performance de l’ensemble de leurs emballages, notamment ceux destinés au transport…
