Spain – PharmaMar annonce que l’Agence espagnole des médicaments a autorisé l’essai clinique APLICOV-PC portant sur l’Aplidin® (plitidepsine) pour le traitement des patients atteints de COVID-19

PharmaMar (MSE: PHM) a annoncé le début de l'essai clinique APLICOV-PC portant sur l'Aplidin® (plitidepsine) pour le traitement des patients atteints de COVID-19, qui a été autorisé par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS).

Il s’agit d’une étude ouverte multicentrique, randomisée, parallèle et ouverte visant à évaluer le profil de sécurité et l’efficacité de trois doses de plitidepsine chez les patients atteints de COVID-19 nécessitant une hospitalisation.

Trois hôpitaux de Madrid (Espagne) participeront à l’étude. Trois cohortes de patients ayant reçu trois doses différentes seront incluses dans l’étude afin d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de la plitidepsine pour chaque dose administrée chez les patients hospitalisés avec le COVID-19.

Au cours de cette première phase, 27 patients seront recrutés et se verront administrer trois doses. La charge virale des patients sera mesurée avant et après le traitement, ainsi qu’une série d’autres paramètres relatifs à leur évolution clinique. Si les résultats s’avèrent positifs à ce stade précoce, l’essai se poursuivra à la dose optimale après discussion avec l’autorité de réglementation, sur une plus grande cohorte de patients…