WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Applications en Santé (e-Apps)

Date - Jeudi 23 Septembre 2021 - 9h30 - 13h30 (4h) - Webinar

Qu’attendre de cette formation (Objectif) 

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés
• Acteurs et responsabilités
• Encadrement juridique : bon usage, protection des données, secret médical
• Qualification réglementaire : DM ou non ?
• Impact des Règlements Européens DM (2017/745) & DMDIV (2017/746)
• Référentiel de la HAS
• Recommandations de l’ANSM et de la FDA
• Points clés de la validation d’un logiciel

A l’issue de la formation, le participant sera capable de qualifier réglementairement l’application en santé et ainsi d’identifier les exigences qui seront attachées à sa conception et à sa mise sur le marché.

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