Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) on March 11th, 2020
Europe Medical Devices Regulation (MDR) CE Marking Regulatory Process

Qu’attendre de cette formation (Objectif) :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés concernant la Base de Données EUDAMED et de son MODULE UDI :

• Comprendre l’objectif de la base de données européenne ;
• Etudier les nouvelles exigences du Règlement UE 2017/745 en lien avec EUDAMED ;
• Comprendre les fonctionnalités de la base de données européenne ;
• Comprendre le déploiement du module UDI ;
• Anticiper sur les obligations des acteurs concernés ;
• Préparer les opérateurs économiques aux nouvelles exigences européennes.

A l’issue de la formation le participant sera capable de comprendre, dans son principe, l’objectif de la Base de données Européenne dédiée aux dispositifs médicaux ; d’utiliser l’outil développé par la Commission Européenne ; d’enregistrer ses dispositifs dans EUDAMED…

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