WEBINAR – La Personne Chargée de veiller au Respect de la Réglementation des DM/DMDIV : Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746

Date - Mardi 2 Février 2021

Les Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) requièrent que les fabricants et les mandataires aient une personne chargée de veiller au respect de la réglementation. L’article 15 de ces Règlements détermine les exigences relatives à cette personne et le guide MDCG 2019-7 vient apporter certaines précisions.

Qu’attendre de cette formation (Objectif) :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés concernant la personne chargée de veiller au respect de la réglementation :

• Les entreprises concernées
• Ses rôles et missions
• Son profil
• Sa localisation
• Sa place dans l’entreprise
• Ses similitudes et différences avec le Pharmacien Responsable et
le représentant de la direction (ISO 13485)
• Ses responsabilités

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