WEBINAR – La sécurité virale dans les produits biologiques. Comment s’y retrouver en pratique.

Date - Mardi 19 et Jeudi 21 Janvier 2021

Qu’attendre de cette formation (Objectif) :

Une approche cohérente et compréhensive dans la gestion de la sécurité virale lors du développement d’un médicament biologique, de premiers lots à la fabrication pour le marché.

Le cours apportera des réponses aux sujets suivant :

• Sécurité virale et cadre règlementaire
• Types de virus fréquemment rencontrés dans la production de produits biologiques
• Tests de détection
• Comment bâtir les essais de clearance et le dossier de validation
• Méthodes d’inactivation, d’élimination virale et leurs limites
• Procédures de sécurité virale en fabrication.
• Analyse du risque

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