Qu’attendre de cette formation (Objectif) :

Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives à l’évaluation des données cliniques des dispositifs médicaux et les placent au coeur de l’évaluation de la sécurité et de la performance de ceux-ci. Cette formation est un éclairage approfondi et pratique sur la conception et la rédaction du rapport d’évaluation des données cliniques selon les exigences du RDM, des MDCG associés et des guidances MEDDEVs.

Voir programme et s’inscrire