WEBINAR – Thérapies Ciblées et Tests Diagnostiques Compagnons : Du développement à l’accès au marché

Date - Mardi 12 et Jeudi 14 Janvier 2021

Qu’attendre de cette formation :

Cette formation a pour objectif d’apporter des réponses sur les sujets suivants :

• Comprendre définitions et cadre réglementaire régissant ces produits. Impact des nouveaux règlements européens DM et DMDIV.
• Comment procéder à la validation analytique.
• Comment démontrer la validité clinique et prouver l’utilité clinique
• Quelle stratégie de développement adopter ?
• Comment bâtir le dossier de remboursement en France au regard des exigences de la HAS et du CEPS ? Quelle stratégie pour le remboursement en Europe et dans le monde ? Impact sur l’innovation ?
• Moyens d’interagir avec des spécialistes du domaine et bénéficier de leurs conseils éclairés.

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