WEBINAR – Validation des Logiciels de Dispositifs Médicaux et de SMQ

Date - Mardi 24 Novembre 2020

Qu’attendre de cette formation :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
• Les types de logiciels concernés
• Les exigences règlementaires (RDM) et normatives (ISO 13485 :2016)
• L’approche par les risques
• Les principales exigences de la norme ISO/TR 80002-2 :2017 (logiciels SMQ)
• Les principales exigences de la norme EN IEC 62304 :2006 (A1 :2018) (logiciels DM)
• La maîtrise des changements
• Le contenu d’un rapport de validation d’un logiciel
• L’intégrité et le respect de confidentialité des données

Voir programme et s’inscrire