Obligations BPF des Exploitants et des Titulaires d’AMM ou quelles sont les attentes des...
Qu’attendre de cette formation :
Durant les années 1960-1980 (époque précédant en France le développement des génériques) l’intégration était une règle courante dans l’industrie pharmaceutique...
Applis en Santé & Objets Connectés Clés Légales/Réglementaires & Impact des Nouveaux Règlements Européens...
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés
suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets...
Gestion des Risques et Aptitude à l’Utilisation des DM selon le RDM
Qu’attendre de cette formation :
Le rôle des dispositifs médicaux (DM) est essentiel dans la prise en charge des patients directement ou au travers de...
Responsabilités et Obligations des Distributeurs de Dispositifs Médicaux
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire évolue. En plus des règlementations nationales, le règlement UE 2017/745 (RDM) intègre pleinement le distributeur dans les...
Dispositifs Médicaux et Données Cliniques
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives aux données cliniques des dispositifs médicaux et...
Sécurité Biologique des Dispositifs Médicaux
Les objectifs de la formation sont de :
1. Comprendre les exigences règlementaires et normatives
en matière de biocompatibilité afin de mieux les appréhender
pour pouvoir maîtriser...
Remboursement des Dispositifs Médicaux
Qu’attendre de cette formation :
La prise en charge de vos dispositifs médicaux assure la solvabilité du marché. Toutefois, contrairement au marquage CE, cette décision...
Recherche, développement et production d’anticorps monoclonaux et d’autres médicaments
Dans le cadre de la formation continue (Université Paris Sud) l'IFSBM à Gustave Roussy (http://www.ifsbm.u-psud.fr/) organise la nouvelle session du cours "Recherche, développement et...
