WEBINAR – DMDIV selon le Règlement UE 2017/746
Qu’attendre de cette formation (Objectif):
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
Décrire les objectifs et la structure de l’IVDR
Expliquer...
WEBINAR – PUBLICITÉ des Dispositifs Médicaux : les pièges à éviter
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Si jusque-là les règles de publicité étaient nationales, l’application du
Règlement UE 2017/745 fixe un certain nombre de règles communes
au...
WEBINAR – Comment rédiger et valoriser un dossier de remboursement pour un DM en...
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Si le marquage CE permet la commercialisation dans tous les Etats membres de l’UE, la solvabilité du marché d’un...
WEBINAR – MDSAP : Medical Device Single Audit Program
Qu’attendre de cette formation (Objectif):
Le MDSAP est incontournable pour les firmes internationales ou
qui veulent le devenir. Cette formation doit vous permettre d’acquérir
les connaissances de...
WEBINAR – Le Rapport d’Evaluation des Données Cliniques des DM (CER) : des exigences...
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives à l’évaluation des données cliniques des...
WEBINAR – EUDAMED & MODULE 1 : Règlements UE 2017/745 des DM...
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés concernant la Base de Données EUDAMED et de son MODULE...
WEBINAR – La Personne Chargée de veiller au Respect de la Réglementation des DM/DMDIV...
Les Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) requièrent que les fabricants et les mandataires aient...
WEBINAR – Initiation au Règlement UE 2017/745 des Dispositifs Médicaux
Qu’attendre de cette formation (Objectif):
Une approche cohérente et compréhensive de la nouvelle réglementation DM applicable le 26 Mai 2021 et des guidelines MDCG reliées
•...
WEBINAR – La sécurité virale dans les produits biologiques. Comment s’y retrouver en pratique.
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Une approche cohérente et compréhensive dans la gestion de la sécurité virale lors du développement d’un médicament biologique, de...
