WEBINAR – Sécurité Biologique des Dispositifs Médicaux
Les objectifs de la formation sont de :
1. Comprendre les exigences règlementaires et normatives en matière de biocompatibilité afin de mieux les appréhender pour...
WEBINAR – DMDIV selon le Règlement UE 2017/746
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
Décrire les objectifs et la structure...
WEBINAR – Validation des Logiciels de Dispositifs Médicaux et de SMQ
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
• Les types de logiciels concernés
• Les exigences règlementaires (RDM)...
WEBINAR – Remboursement des Dispositifs Médicaux
Qu’attendre de cette formation :
La prise en charge de vos dispositifs médicaux assure la solvabilité du marché. Toutefois, contrairement au marquage CE, cette décision...
WEBINAR – Responsabilités et Obligations des Distributeurs de Dispositifs Médicaux
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire se renforce pour tous les opérateurs économiques. En plus des règlementations nationales, le règlement...
WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Données Cliniques
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives aux données cliniques des...
WEBINAR – Gestion des Risques et Aptitude à l’Utilisation des DM selon le RDM
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et pratique de la gestion des risques et de l’aptitude à l’utilisation dans le cadre du règlement...
WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Applications en Santé (e-Apps)
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés
suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux...
WEBINAR – IFEP 2ème Rencontres Règlementaires WHITE-TILLET (Gratuit)
L’EQUIVALENCE
Dans le cadre de l’évaluation des données cliniques des DM
- Exigences du Règlement UE 2017/745 (RDM)
- MDCG 2020-5 Guidance on evaluation – Equivalence
Voir programme...
