WEBINAR – Responsabilités et Obligations des Distributeurs de Dispositifs Médicaux
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire se renforce pour tous les opérateurs économiques. En plus des règlementations nationales, le règlement...
WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Applications en Santé (e-Apps)
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés
suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux...
WEBINAR – Gestion des Risques et Aptitude à l’Utilisation des DM selon le RDM
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et pratique de la gestion des risques et de l’aptitude à l’utilisation dans le cadre du règlement...
WEBINAR – Sécurité Biologique des Dispositifs Médicaux
Les objectifs de la formation sont de :
1. Comprendre les exigences règlementaires et normatives en matière de biocompatibilité afin de mieux les appréhender pour...
WEBINAR – Remboursement des Dispositifs Médicaux
Qu’attendre de cette formation :
La prise en charge de vos dispositifs médicaux assure la solvabilité du marché. Toutefois, contrairement au marquage CE, cette décision...
WEBINAR – Dispositifs Médicaux & Données Cliniques
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives aux données cliniques des...
WEBINAR – Validation des Logiciels de Dispositifs Médicaux et de SMQ
Qu’attendre de cette formation :
Le Règlement UE 2017/745, applicable le 26 Mai 2021, reprend et rend règlementaire plusieurs exigences de la norme ISO 13485 :2016....
WEBINAR – DMDIV et Règlement UE 2017/746
DPC (demande en cours)
Qu’attendre de cette formation :
Le 26 Mai 2022, une nouvelle règlementation va s’imposer aux dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV). Celle-ci...
