WEBINAR – DMDIV : Nouvelles obligations des opérateurs économiques et Règlement UE 2017/746
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Pour tous les opérateurs économiques (fabricants*, mandataires, importateurs, distributeurs), il est essentiel de comprendre et de se conformer aux...
WEBINAR – Entrants, starting materials, excipents pour la fabrication des médicaments de Thérapie Innovante...
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Cette formation a pour objectif de former les cadres, ingénieurs, techniciens confrontés aux développement du procédé de production, à...
WEBINAR – Dispositifs médicaux et Intelligence Artificielle : Applications, bonnes pratiques et réglementation
Qu'attendre de cette formation (Objectif) :
Développer correctement un dispositif médical intégrant l’Intelligence Artificielle.
Plus précisément une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants...
WEBINAR – Concept de stérilité pour les médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
L’obligation de stérilité pour les médicaments de thérapie innovante s’anticipe dès la conception du médicament. Un certain nombre de...
WEBINAR – DMDIV : Surveillance Après Commercialisation et Vigilance selon le Règlement UE 2017/746
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Maîtriser les exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et de vigilance imposées par le Règlement UE 2017/746.
Cette...
WEBINAR – DMDIV selon le Règlement UE 2017/746
Qu’attendre de cette formation (Objectif):
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
Décrire les objectifs et la structure de l’IVDR
Expliquer...
WEBINAR – PUBLICITÉ des Dispositifs Médicaux : les pièges à éviter
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Si jusque-là les règles de publicité étaient nationales, l’application du
Règlement UE 2017/745 fixe un certain nombre de règles communes
au...
WEBINAR – Comment rédiger et valoriser un dossier de remboursement pour un DM en...
Qu’attendre de cette formation (Objectif) :
Si le marquage CE permet la commercialisation dans tous les Etats membres de l’UE, la solvabilité du marché d’un...
