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WEBINAR – Thérapie génique : contraintes technico-réglementaires pour la préclinique, clinique et CMC

Qu’attendre de cette formation (Objectif) : Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants : Développement préclinique et clinique des vecteurs viraux: • Comment construire...

WEBINAR – Impuretés dans le principe actif et le médicament

Qu’attendre de cette formation (Objectif) : Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants : • Les principales exigences des guidelines ICH Q3A, Q3B...

WEBINAR – Suivi clinique après commercialisation (SCAC) et données en vie réelle

Qu’attendre de cette formation (Objectif) : Une approche cohérente et compréhensive du Règlement DM UE 2017/745, relative aux points clés suivants : • L’encadrement réglementaire du...

FORMATION – Gestion des Risques et Aptitude à l’Utilisation des DM

Qu’attendre de cette formation (Objectif) : Une approche cohérente et pratique de la gestion des risques et de l’aptitude à l’utilisation dans le cadre du...

WEBINAR – DMDIV selon le Règlement UE 2017/746

Qu’attendre de cette formation (Objectif) : Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants : • Décrire les objectifs et la structure de l’IVDR •...

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