L'Assemblée Nationale adopte un amendement historique sur la transparence

France – L’Assemblée Nationale adopte un amendement historique sur la transparence

Un amendement historique a été adopté ce soir à l'Assemblée nationale, dans le cadre des débats en deuxième lecture sur le Projet de loi...
FDA has little authority to control quality of foreign-made APIs

USA – Evaluating the Potential of Microengineered Human Cellular Systems to Predict Drug Effects...

Our ability to detect drug toxicity before the clinical phase of drug evaluation is limited by physiological differences between animal models used in preclinical...
Accès aux soins : Le guide pratique pour les élus

France – ATU – Autorisations temporaires d’utilisation

En France, par dérogation à la procédure de délivrance d’une AMM, l’obtention d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) délivrée par l’Agence nationale de sécurité du...
ANSM : Accès à l’innovation thérapeutique, l’ANSM pérennise ses circuits accélérés d’autorisation d’essais cliniques de médicaments dits "fast-track"

France – ANSM : Accès à l’innovation thérapeutique, l’ANSM pérennise ses circuits accélérés d’autorisation...

Compte tenu du succès de la phase test, l’ANSM a décidé de pérenniser les deux dispositifs accélérés d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track) portant sur...
Médicaments : le G5 appelle le gouvernement à « changer de doctrine »

France – Médicaments : le G5 appelle le gouvernement à « changer de doctrine...

« Nous demandons solennellement au gouvernement d'être cohérent avec les engagements du Conseil stratégique des industries de santé (CSIS). Il est temps de changer la...
L’ANSM met en place un « fast-track » pour les produits innovants et dématérialise les procédures

France – L’ANSM met en place un « fast-track » pour les produits innovants...

Afin de simplifier les modalités d’autorisation d’implantation des établissements pharmaceutiques fabricants de médicaments nouveaux ou innovants en France, l’ANSM publie une procédure visant à...
Bordeaux : médicaments commercialisés sans autorisation, un pôle de recherche scientifique dans le collimateur

France – Bordeaux : médicaments commercialisés sans autorisation, un pôle de recherche scientifique dans...

Le PDG d’un laboratoire pharmaceutique girondin spécialisé dans le suivi des maladies neurodégénératives est soupçonné d’avoir commercialisé des médicaments sans autorisation. L’enquête a été menée...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France – Nouvelle décision de police sanitaire à l’encontre du « Fonds Josefa »...

Le 19 septembre 2019, l’ANSM a interdit un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa » chez des patients atteints des maladies...
La vaccination, un grand progrès thérapeutique dans l’histoire de la médecine

France – Le Leem demande un moratoire sur les baisses de prix – PLFSS...

L’augmentation significative des tensions et les ruptures d’approvisionnement de médicaments est un sujet prioritaire pour les entreprises du médicament qui ont à cœur d'approvisionner...
Le Professeur Fourtillan refuse de mettre un terme à ses travaux

France – Le Professeur Fourtillan refuse de mettre un terme à ses travaux

Jeudi 19 septembre, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) sommait les professeurs Fourtillan et Joyeux de mettre un terme à un essai clinique...

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