Le GEMME se félicite de l’adoption d’une mesure en faveur de l’industrie européenne de fabrication des médicaments génériques et biosimilaires

France – Le GEMME se félicite de l’adoption d’une mesure en faveur de l’industrie...

Le Parlement européen adopte le texte sur le SPC Manufacturing Waiver à une très large majorité. Cette exemption va améliorer l’accès aux médicaments et permettre...
Signature de l’avenant à l’Accord-cadre « nouvelle procédure de négociations des prix au CEPS »

France – Signature de l’avenant à l’Accord-cadre « nouvelle procédure de négociations des prix...

Le Leem et le Comité économique des produits de santé (CEPS) ont signé, ce 24 avril 2019, un avenant à l’Accord-cadre destiné à améliorer...
ANSM : Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multipleesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux

France – ANSM : Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique...

La spécialité Venclyxto (vénétoclax), commercialisée par le laboratoire AbbVie, est indiquée : en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une...
ANSM : Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multipleesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux

France – Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur...

Dans les suites de cette analyse, l’ANSM a décidé de réunir un comité d’experts indépendants (CSST) le 14 mai 2019 pour proposer des mesures...
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

France – Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves – Point d’Information

Suite aux signalements de complications infectieuses graves avec les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) utilisés dans la fièvre ou la douleur, l’Agence nationale de sécurité du...
ANSM : Répertoire des médicaments génériques -Avril 2019

France – ANSM : Répertoire des médicaments génériques -Avril 2019

Annexe II : Répertoire des groupes génériques des médicaments à base de plantes sans spécialité de référence. Aux termes des dispositions de  l’article L. 5121-1 5°...
Indemnisation record pour les malades du Mediator

France – Indemnisation record pour les malades du Mediator

Le chiffre est impressionnant. Le laboratoire Servier a déjà versé « 115,9 millions d’euros à 3 600 patients » qui ont développé des pathologies...
Yves TILLET

France – LEVOTHYROX : la nouvelle étude annoncée par la presse n’est qu’un article...

Nous avons retrouvé, à votre attention, l’article publié dans la revue Clinical Pharmacokinetics qui remet en cause les résultats de l’étude de "bioéquivalence" et...
Levothyrox : les deux formules du médicament ne seraient pas substituables, selon une étude

France – Levothyrox : les deux formules du médicament ne seraient pas substituables, selon...

C'est une étude "qui donne raison aux patients", affirme Le Monde. Selon des travaux franco-britanniques, conjointement menés par le biostatisticien Didier Concordet (université de Toulouse, INRA,...
ANSM : Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multipleesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux

France – Nouvelle mesure d’accès à l’innovation : ATU de cohorte d’extension d’indication pour...

L'ANSM met en œuvre le nouveau dispositif en faveur d’un accès rapide et anticipé aux traitements innovants. Elle vient en effet d’octroyer la première...

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