Agnès BUZYN enclenche le dégel de 415 millions d'euros de crédits pour les établissements de santé

France – L’Union européenne signe avec Sanofi-GSK un contrat de précommande de vaccins contre...

Le vaccin développé par Sanofi et GSK, produit en Europe et notamment en France, pourrait être disponible dans le courant de l’année 2021. Cependant...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France – Mise en garde sur l’utilisation potentiellement dangereuse de médicaments chez des enfants...

Des prescriptions sur de longues durées (plusieurs mois), hors AMM, de médicaments anti-infectieux et de chélateurs de métaux lourds ont été identifiées chez des...
Selon Mediapart : Le scandale Novartis est le produit d’un système encouragé par nos pouvoirs publics

France – Amende record pour NOVARTIS, ROCHE et GENENTECH

C'est une sanction record, la plus élevée jamais infligée à des laboratoires par l'Autorité française de la concurrence: Novartis, Roche et Genentech vont devoir payer...
Levothyrox : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance

France – Un Guichet unique pour accompagner l’innovation

Engagée dans le développement de produits de santé innovants dans un cadre rapide et sûr pour les patients, l’ANSM renforce et facilite l’accompagnement des...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Prolongation des certifications délivrées par la HAS aux logiciels d’aide à la...

En attendant la publication au JO des référentiels de la HAS établis en application des dispositions du décret du 20 août 2019, et, "au...

France – Le nouveau dispositif « anti-cadeaux », évolutions légales et nouvelles contraintes pratiques...

Le nouveau dispositif « anti-cadeaux », issu de l’Ordonnance du 19 janvier 2017, a été complété par le décret du 15 juin 2020 et...

France – Le nouveau décret relatif à la prise en charge des produits de...

Ce décret hétéroclite balaie de façon large de nombreux sujets impactant l’accès au marché des spécialités pharmaceutiques et des dispositifs médicaux : évaluation, inscription sur...

France – L’Institut du cancer Sainte-Catherine d’Avignon va expérimenter un distributeur de médicaments connecté

L'Institut du cancer Sainte-Catherine d'Avignon a annoncé le 31 août sa participation à l'expérimentation d'un distributeur de médicaments connecté qui "sécurise le conditionnement des...

France – Réglementation anti-cadeaux – les montants enfin publiés

Les arrêtés fixant les seuils permettant de déterminer la notion de valeur négligeable des avantages en nature ou en espèce, ainsi que les montants...
La HAS accorde le Forfait Innovation au système WISE CRT, dispositif médical implantable de resynchronisation cardiaque

France – Choix méthodologiques pour l’évaluation économique à la HAS

La version 2020 du guide méthodologique sur l’évaluation économique à la HAS s’est enrichie de l’expérience des dix années écoulées. Les principales modifications apportées visent...

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