France – Sérialisation: vers une pénalité trimestrielle et reconductible de 2.000€ pour les officinaux

PARIS (TICpharma) - Le gouvernement envisage une pénalité financière trimestrielle et reconductible de 2.000€ pour les pharmaciens d'officine qui contreviennent à leurs obligations en...

France – « Contre la résistance aux antibiotiques, la recherche et la production publiques...

La Journée mondiale de prévention de l’antibiorésistance qui s’est tenue le 18 novembre a alerté sur cette menace sanitaire croissante considérée par les instances internationales...
Principles of medicinal products assessment and appraisal for reimbursement purposes

France – Covid-19 : intégration du vaccin bivalent Spikevax® (BA.4-BA.5) dans la stratégie vaccinale

Après la validation par l’Agence européenne du médicament (EMA) du vaccin Spikevax® de Moderna le 21 octobre dernier, la HAS ajoute ce vaccin à...

International – ICH E11A: Pharma groups want more information on data extrapolation, pediatric biomarkers

Two US pharmaceutical industry groups note that they are generally supportive of the International Council for Harmonization (ICH) guideline on pediatric extrapolation in drug...

USA – Accès précoce et compassionnel: mise en oeuvre de l’authentification unique pour le...

PARIS (TICpharma) - Les modalités d'authentification unique des professionnels aux plateformes de recueil des données relatives aux accès précoce et compassionnel, via un service...
La HAS accorde le Forfait Innovation au système WISE CRT, dispositif médical implantable de resynchronisation cardiaque

France – Monkeypox : la HAS complète ses recommandations sur la vaccination

Pour faire face à l’épidémie de Monkeypox, la HAS avait recommandé le 8 juillet dernier une vaccination préventive pour les groupes les plus exposés au...

France – La HAS publie le référentiel de certification des logiciels d’aide à la...

La Haute autorité de santé (HAS) a publié le 29 septembre le référentiel de certification par essai de type des logiciels d'aide à la...

France – Le logiciel officinal Pharmony One obtient l’agrément Sesam-Vitale

Pharmony One, solution de gestion d'officine en mode SaaS (software as a service, logiciel en tant que service) a décroché l'agrément Sesam-Vitale Addendum 8,...
Modalités de dépôt d'un dossier de demande d'évaluation d'acte professionnel

France – Certification des logiciels d’aide à la dispensation (LAD) de pharmacie à usage...

La procédure de certification La procédure de certification des LAD s'applique avec le référentiel de certification des logiciels d’aide à la dispensation de pharmacie à usage intérieur...

France – Avis relatif à la couverture des besoins de la population générale en...

Le HCSP évalue la couverture des besoins nutritionnels de la population pour le fer et la vitamine D dans le cadre de la mise...

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