Saudi FDA moves to single electronic platform for medical device registrations

Saudi Arabia – Saudi FDA postpones Unique Device Identification compliance deadlines

The Saudi Food and Drug Authority (SFDA), Saudi Arabia’s medical device market regulator, has once again announced the postponement of its Unique Device Identification (UDI) requirements...

International – Des valves cardiaques imprimées en 3D

Une équipe internationale germano-australienne a mis au point des valves cardiaques artificielles imprimées en 3D, conçues pour permettre aux propres cellules d’un patient de...
IMDRF Offers Three Final Clinical Guidelines

International – IMDRF proposes legacy device cybersecurity guidance after stakeholder feedback

Communication between manufacturers and healthcare providers is key to ensuring patients with legacy medical devices are kept safe according to proposed cybersecurity guidance from...
ISO 14971 :2019 - GAP-ANALYSIS résumé versus l’ancienne version ISO EN FR 14971 : 2013.

International – Révision de la norme ISO 10993-17 : quelles évolutions ?

L’évaluation biologique des dispositifs médicaux est réalisée selon les normes de la série ISO 10993 et repose sur un processus de gestion des risques....

International – Le CES et la Banque mondiale mettent la santé des femmes à...

LAS VEGAS (TICpharma) - Le Consumer Electronics Show (CES), qui s'est tenu à Las Vegas du 4 au 7 janvier, et la Banque mondiale...

International – Regulators issue Good Machine Learning Practice guiding principles for AI/ML medical device...

Medical device regulators in the US, UK and Canada have published 10 guiding principles intended to help establish Good Machine Learning Practice (GMLP) for...

International – Du matériel médical conçu pour l’homme blanc

Sajid Javid, le secrétaire d’État à la santé et à la protection sociale , annonce le lancement d’une étude sur le racisme systémique et...
AI Program Can Predict Premature Death

International – Recommandation sur l’éthique de l’intelligence artificielle

L'IA peut aider des millions d'étudiants à terminer leurs études secondaires, à créer 3,3 millions d'emplois supplémentaires et, de manière plus urgente, nous aider...

International – FDA Collaborates with Health Canada and UK’s MHRA to Foster Good Machine...

“With artificial intelligence and machine learning progressing so rapidly, our three regulatory agencies, together, see a global opportunity to help foster good machine learning...
Saudi FDA extends GHAD deadlines, issues guidance documents

Saudi Arabia – Saudi FDA extends deadlines for Unique Device Identification compliance

The Saudi Food and Drug Authority (SFDA), Saudi Arabia’s medical device market regulator, has revised compliance timeframes regarding the country’s Unique Device Identification (UDI)...

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