Modalités de dépôt d'un dossier de demande d'évaluation d'acte professionnel

France – Études en vie réelle – Recensement des sources de données mobilisables pour...

Les données en vie réelle ont pris une place majeure dans l’évaluation des produits de santé contribuant aux avis de la HAS tout au...

France – Lancement de l’Agence de l’innovation en santé

Mesure phare du plan « Innovation Santé 2030 », l'AIS a vocation à piloter, en lien avec les ministères et les opérateurs concernés, la...

France – Sécurité: la base de données médicales Claude Bernard décroche la certification ISO...

La base de données sur les médicaments (BdM) Claude Bernard, filiale du groupe Cegedim, a obtenu la certification ISO 13485 qui renforce les exigences...

France – Respirateurs Philips défectueux : un problème connu dès 2016 ?

Depuis juin 2021, Philips a engagé une campagne de rappel de plusieurs modèles de respirateurs. Des appareils utilisés par des patients souffrant d'apnée du sommeil. De...

France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie

LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...

France – La Société française de dermatologie appelle les autorités à réglementer l’usage de...

PARIS (TICpharma) - La Société française de dermatologie (SFD) et son groupe de télédermatologie et e-santé (Teldes) a appelé les autorités de santé à...

France – Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs en 2020

Santé publique France publie les résultats de la 2e édition de la mission nationale SPIADI menée entre le 1er janvier et le 15 juillet...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – HAS: Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union...

Un des objectifs de la Présidence française du Conseil de l’Union européenne (PFUE) était de faciliter la mise en place d'un « marché unique...

France – Intelligence Artificielle et DM : le brouillard des règles à appliquer

Depuis plusieurs années, l’intelligence artificielle se répand rapidement dans les solutions proposées par les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro,...

France – Une approche des études PMCF alliant IA et données de vie réelle

Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour...

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