France – DTx : la réglementation se met progressivement en place

Les DTx (pour Digital Therapeutics) sont des dispositifs médicaux (DM) d’un nouveau genre qui entendent alléger, compléter voire remplacer la prise de médicaments. Leur...
Modalités de dépôt d'un dossier de demande d'évaluation d'acte professionnel

France – Diagnostic complexe d’endométriose : la HAS propose un accès au test salivaire...

En France, près de 2 millions de femmes adultes sont susceptibles de se demander si une endométriose est à l’origine de leurs douleurs pelviennes...

France – Conception orientée production : que faire pour les DM les plus complexes...

Creative Eurecom est un bureau de R&D qui présente la particularité de faire cohabiter mécanique, électronique, fluidique et logiciel dans des produits destinés à être...

France – Conformité du marquage UDI : la norme ISO sur les Data Matrix...

Rappelons en préambule que pour procéder au contrôle de conformité d’un code Data Matrix, une ‘’douchette’’ ne suffit pas. On effectue ce contrôle au...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France – Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des...

Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – HAS : Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel

De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Laurence Comte-Arassus élue présidente du Snitem

L’assemblée générale ordinaire du Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) s’est tenue le mardi 27 juin 2023 à la Chambre de commerce...

France – Sécurisation des prescriptions: Vidal décroche le marquage CE classe IIb pour son...

Le groupe Vidal est le "premier acteur français" à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel de dispositif médical (DM) d'aide à...
Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Rapport annuel du Snitem – 2023

Chaque année, à l'occasion de l'Assemblée générale, le Snitem partage son rapport d'activité. Ce document propose une rétrospective détaillée des événements les plus marquants qui...
ANSM – Comité d’interface du 6 Février – EUDAMED

France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...

Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...

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