Applis en Santé & Objets Connectés

Europe – Les E-Apps en santé : quand s’agit-il de DM ou de DIV...

Dans le domaine de la santé, de plus en plus d’applications électroniques ou E-Apps sont développées et mises à la disposition des professionnels ou...

Europe – Data protection in the blood sector: challenges for European blood establishments

A live, interactive webinar held on 17 February 2021 addressed the challenges that data protection presents for blood establishments (BEs), as a follow-up to...

International – Who will get COVID-19 vaccine first in the world

According to a report by AFP, the Pfizer and Moderna Covid-19 vaccines could be approved in a matter of weeks, but who in the...
Eudamed : un report de 2 ans à mettre à profit pour mieux se préparer au RDM

Europe – Base de données EUDAMED pour les dispositifs médicaux : lancement du module...

La Commission européenne a annoncé le lancement le 1er décembre 2020 du premier module  de la base de données sur les dispositifs médicaux EUDAMED....
Dépakine. La réforme de l’indemnisation des victimes adoptée à l’Assemblée

France – La Dépakine, produite par Sanofi, multiplie par cinq le risque de troubles...

Les enfants dont la mère a été traitée avec le médicament Dépakine pendant la grossesse ont cinq fois plus de risques de troubles du développement dès leur petite...
Négociations conventionnelles avec les pharmaciens. L'USPO obtient la reconnaissance de l'intervention pharmaceutique alors que la FSPF claque la porte

France – Grippe: 60% des pharmaciens en rupture de stock de vaccins

Les pharmaciens de ville ont indiqué mardi 20 octobre être, pour 60% d'entre eux, en rupture de stock de vaccins contre la grippe après...
Téléconsultations sur plateformes nationales : le Conseil d'Etat refuse le remboursement par l'Assurance maladie

France – Le LET engage une démarche « article 51 » pour élargir les modalités de...

L'association Les entreprises de télémédecine (LET) a déposé une demande d'expérimentation "article 51" pour élargir le remboursement de la téléconsultation aux patients "les plus...

International – Audit MDSAP : le retour d’expérience d’un expert en affaires règlementaires

Les fabricants de dispositifs médicaux évoluent aujourd’hui dans un environnement règlementaire dynamique, incertain et historiquement segmenté. Cependant, c’est bien dans une perspective d’harmonisation internationale...

Europe – MD et EPI : comment les mettre légalement sur le marché dans...

The purpose of this guidance document is to provide basic indications to allow those interested parties who are unfamiliar with the regulated sectors of medical...

Africa – Journée mondiale de l’Afrique: 10 initiatives africaines face au coronavirus

À travers l’Afrique, les artistes sont montés au créneau assez tôt pour diffuser les bons messages sur les gestes barrières. Emblématique de ce type...

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